Analista de Asuntos Regulatorios

Importante laboratorio multinacional orientado tanto a salud humana como salud animal se encuentra en la búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios (productos veterinarios).

Mediante este rol deberá ejecutar las siguientes tareas:

Gestión regulatoria: Preparar, compilar y presentar la documentación necesaria ante organismos regulatorios nacionales e internacionales para la obtención, renovación y mantenimiento de registros sanitarios de productos veterinarios, tanto biológicos como farmacéuticos. Presentar la documentación regulatoria a SENASA/CONABIA y realizar el seguimiento de las consultas de la autoridad hasta su resolución.
Monitoreo normativo: Mantenerse actualizado/a sobre cambios en la legislación y regulaciones aplicables al sector, evaluando el impacto en los productos de la compañía y asegurando el cumplimiento normativo.
Coordinación interna: Colaborar con diversos equipos internos (calidad, producción, I+D, marketing) para la recopilación y validación de información técnica y legal.
Gestión de trámites: Realizar el seguimiento de expedientes y eventos adversos ante autoridades regulatorias, debiendo garantizar el cumplimiento de los procedimientos corporativos establecidos en materia de farmacovigilancia de salud animal.
Asesoramiento técnico: Brindar soporte regulatorio a diferentes áreas de la empresa y dar respuesta a consultas regulatorias internas y externas.
Documentación y archivo: Actualizar y organizar la base de datos regulatoria, asegurando la trazabilidad y confidencialidad de la documentación.

Requisitos:

Formación Académica: Graduado/a o estudiante avanzado/a en Medicina Veterinaria, Bioquímica, Biotecnología o Farmacia.
Experiencia: Mínimo 1 año en posiciones similares.
Conocimientos Técnicos: Conocimiento de los requisitos regulatorios de Argentina para el registro de productos veterinarios (deseable). Conocimiento del uso del sistema VOLT Quality (deseable).
Idiomas: Inglés intermedio (oral y escrito).
Competencias: Capacidad analítica, organización, orientación al detalle, trabajo en equipo y habilidades de comunicación.

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Modalidad de trabajo: Híbrida.
Ubicación: Munro, Buenos Aires, Argentina.

Si te gustaría asumir este desafío y formar parte de un entorno dinámico en constante desarrollo, ¡esperamos recibir tu postulación!

Acerca de Grupo Suessa

Grupo Suessa acompaña al talento en todas las etapas de su ciclo dentro de las organizaciones, gestionando de forma integral los procesos de búsqueda, contratación, administración y capacitación de perfiles estratégicos. Nuestra capacidad para anticipar, innovar y desarrollar servicios flexibles nos permite responder a cada problemática con los más altos estándares de calidad.

Con 40 años de experiencia en el ámbito de recursos humanos, un equipo de profesionales calificados y fuertes vínculos con nuestros clientes, aseguramos la flexibilidad en nuestros servicios, cumplimos con sus requerimientos y garantizamos los mejores resultados.

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